في 19 سبتمبر، وبعد مراجعة من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، قامت شركة JUST Medical بتطوير سبيكة الزركونيا والنيوبيوم Xuanzuan® بشكل مستقل رأس عظم الفخذ حصلت الشركة رسميًا على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية من جمهورية الصين الشعبية. وفي ظلّ التنافس على شراء المفاصل الاصطناعية، يُتوقع أن يُسهم طرح هذا المنتج في السوق في حلّ مشكلة الاختناقات التي تواجهها الصناعة فيما يتعلق بالمكونات الأساسية.
بصفتها شركةً صغيرةً عملاقةً متخصصةً ومتطورةً ومبتكرةً على المستوى الوطني، وشركةً وطنيةً للتكنولوجيا المتقدمة، تمتلك شركة JUST Medical منصتين رئيسيتين للابتكار: مختبر تيانجين الرئيسي للشركات ومركز تيانجين لتكنولوجيا الشركات. وقد أنشأنا نظامًا شاملًا للبحث والتطوير يدمج الإنتاج، والتعليم، والبحث، والخدمات الطبية، والاختبارات. وينصب تركيزنا على التشخيص والعلاج المتدرج لأمراض الجهاز العضلي الهيكلي، مع التركيز بشكل خاص على البحث في التقنيات والمواد الجديدة، والمنتجات ذات القدرة التنافسية العالمية.
في عملية البحث والتطوير لرأس عظم الفخذ المصنوع من سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم Xuanzuan®، لعب التكامل بين المنصتين دورًا حاسمًا في التغلب على المعوقات التكنولوجية، وتعزيز تحويل الإنجازات، وبناء سلسلة ابتكار شاملة لتكنولوجيا JUST Medical بشكل مشترك.
ابتكار المواد - انعدام الكسر، انعدام الحساسية، انخفاض المغنطة.
يُعد رأس عظم الفخذ مكونًا أساسيًا يؤثر على عمر مفصل الورك الاصطناعي استبدال المفاصليجب أن تتمتع المادة المستخدمة في تصنيعها بقوة عالية، ومقاومة للتآكل، وتوافق حيوي ممتاز. تشمل المواد الشائعة الاستخدام حاليًا في السوق المعادن والسيراميك. تتميز المواد المعدنية بتوافق حيوي جيد وخصائص ميكانيكية ممتازة، ولكنها تعاني من مشكلة إطلاق أيونات المعادن. أما المواد السيراميكية، فتتميز بقوة عالية، ومقاومة للتآكل، وانخفاض احتمالية التسبب بالحساسية، ولكنها تنطوي على خطر الكسر الهش.
أجرت شركة JUST Medical أبحاثًا مستفيضة لمعالجة هذه التحديات السريرية. وتستخدم الشركة مادة الزركونيوم والنيوبيوم، التي تتميز بتوافق حيوي ممتاز. يتم أكسدة سطح الزركونيوم والنيوبيوم في الموقع لتكوين طبقة خزفية، تجمع بين متانة المعادن ومقاومة التآكل للخزف. يهدف هذا الابتكار إلى تحسين السطح الخشن لرؤوس عظم الفخذ المعدنية التقليدية مثل الكوبالت والكروم، وتقليل التآكل بين رأس عظم الفخذ والبولي إيثيلين.
1.0 كسور
تحتفظ الركيزة المصنوعة من سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم بقوة ومتانة المعادن. بعد عشرة ملايين دورة من اختبارات الإجهاد تحت حمل يعادل ثلاثة أضعاف وزن الجسم، تبقى قوة الفشل الانضغاطي أعلى من 90 كيلو نيوتن. وتؤكد اختبارات الضغط عدم وجود أي خطر للكسر.
2.0 الحساسية
بالمقارنة مع رؤوس عظم الفخذ المصنوعة من الكوبالت والكروم والموليبدينوم، تتميز رؤوس عظم الفخذ المصنوعة من سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم بتوافق حيوي ممتاز. في اختبارات إطلاق الأيونات واختبارات التوافق الحيوي، أظهرت رؤوس عظم الفخذ المصنوعة من سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم انعدام السمية الخلوية وانعدام تفاعلات الحساسية للمعادن، مما يلبي احتياجات المزيد من المرضى الذين يعانون من حساسية المعادن عند إجراء عمليات استبدال المفاصل.
3. مغنطة منخفضة
بالمقارنة مع رؤوس عظم الفخذ المصنوعة من الكوبالت والكروم والموليبدينوم، فإن رأس عظم الفخذ المصنوع من سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم يتميز بانخفاض مغنطته نتيجة استخدام الزركونيوم والنيوبيوم. ومن بين تركيبات Zr-xNb المختلفة، يقع Zr-2.5Nb ضمن أدنى نطاق مغنطة لمواد Zr-xNb، مما يؤدي إلى تقليل التشوهات في صور الرنين المغناطيسي [1،2].
الابتكار التكنولوجي - تجاوز المعوقات التكنولوجية الدولية
تخضع رؤوس عظم الفخذ المصنوعة من سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم Xuanzuan® من شركة JUST Medical لعملية أكسدة عالية الحرارة لسبيكة الزركونيوم والنيوبيوم من خلال التحكم في عوامل مثل الوقت ودرجة الحرارة وإمداد الأكسجين، مما ينتج عنه معدن-سيراميك مقاوم للتآكل وغير قابل للانفصال. وباستخدام المجهر الإلكتروني الماسح، يمكن رؤية سطح السيراميك ومنطقة الانتقال والمقطع العرضي للمادة الأساسية للمنتج بوضوح.
تؤثر مقاومة التآكل للأطراف الاصطناعية بشكل كبير على عمرها الافتراضي. يبلغ معدل التآكل الحجمي لسيراميك سبيكة الزركونيوم والنيوبيوم مع البولي إيثيلين عالي الترابط، في المتوسط، 8 مم³/مليون، وهو أقل بكثير من معدل تآكل تركيبات الكوبالت والكروم والموليبدينوم مع البولي إيثيلين عالي الترابط (40-100 مم³/مليون). هذا الانخفاض في حطام التآكل الناتج عن البولي إيثيلين عالي الترابط يقلل من خطر ارتخاء العظام وامتصاصها. بالإضافة إلى ذلك، تعمل منطقة الانتقال المتشكلة في الموقع على تثبيت سطح السيراميك بإحكام على الركيزة المعدنية، مما يعزز الرابطة بين سطح السيراميك والركيزة ويمنع انفصالهما.
حققت شركة JUST Medical إنجازاً رائداً في مجال صناعة رأس عظم الفخذ Xuanzuan® المصنوع من سبيكة الزركونيا والنيوبيوم، متجاوزةً بذلك التحديات التقنية الحرجة التي أعاقت التقدم سابقاً. ومن خلال دمج سلاسل التوريد ذات الصلة، تخطو JUST Medical خطوةً هامة نحو توفير منتجات معدنية خزفية محلية الصنع، مما يُسرّع من تطوير غرسات العظام المتطورة في الصين.
ستواصل شركة جست ميديكال في المستقبل تحسين آليات الابتكار لديها من خلال منصتيها الرئيسيتين. وتظل الشركة ملتزمة برسالتها المتمثلة في تزويد الأطباء بمنتجات وخدمات طبية آمنة وفعالة ومتطورة، وتقديم خيارات عالية الجودة لأطباء العظام والمرضى في العلاج السريري.