JUST Ossenhan Reverse Shoulder System, zugelassen von der NMPA
Am 28. Januar 2026 erhielt das Ossenhan Reverse Shoulder System, das zur JUST Shoulder Reconstruction Product Line gehört, offiziell die Zulassung der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas.
Diese Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein für JUST Medical Devices dar und markiert einen wichtigen Durchbruch im Bereich der Schulterendoprothetik. Sie spiegelt das kontinuierliche Engagement des Unternehmens für Innovation, unabhängige Forschung und Entwicklung sowie die Entwicklung hochwertiger orthopädischer Implantate wider.
Angesichts der steigenden Nachfrage nach einer effektiven Behandlung komplexer Schultererkrankungen bei einer alternden Bevölkerung bietet das Ossenhan Reverse Shoulder System eine zuverlässige, qualitativ hochwertige Lösung für die Schultergelenksrekonstruktion aus heimischer Produktion.
Produktmerkmale und klinischer Nutzen
Das Ossenhan Reverse Shoulder System wurde entwickelt, um die Implantatstabilität zu verbessern, den Bewegungsumfang zu erhöhen und langfristige klinische Ergebnisse zu unterstützen:
Titan- und Hydroxyapatit (HA)-Verbundbeschichtung
Die Kompositbeschichtung, die sowohl auf die Humerus- als auch auf die Glenoidkomponenten angewendet wird, bietet eine hohe Haftfestigkeit, ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit, überlegene Biokompatibilität und starke Osteokonduktivität und fördert so die langfristige Osseointegration.
Vitamin-E-haltige, hochvernetzte UHMWPE-Auskleidung
Die optimierte Materialzusammensetzung verbessert die Verschleißfestigkeit und Oxidationsstabilität und verlängert so effektiv die Lebensdauer des Implantats.
Exzentrisches Glenoid-Design
Die exzentrische sphärische Glenoidfläche erhöht den Adduktionswinkel, verbessert den Bewegungsumfang der Schulter bei Adduktion und Abduktion und verringert das Risiko eines mechanischen Impingements und einer Scapula-Notching.
Humerusschaft mit 135° Hals-Schaft-Winkel
Im Vergleich zu herkömmlichen 155°-Designs ermöglicht der 135°-Hals-Schaft-Winkel eine bessere anatomische Rekonstruktion, vergrößert den Hebelarm des Deltamuskels, verbessert die Gelenkstabilität, erhöht die Beweglichkeit und reduziert den Kontakt des unteren Schulterblatts.
Osseointegrationsleistung
In einer 26-wöchigen Knochenimplantationsstudie wurden 12 Implantationsstellen untersucht. Die Ergebnisse zeigten eine reichliche Neubildung von Knochengewebe an den Implantatgrenzen mit fester Verbindung zwischen der Beschichtung und dem neu gebildeten Knochen. Es wurde keine Bildung einer fibrösen Kapsel oder Infiltration von Entzündungszellen beobachtet.
Die Zulassung des Ossenhan Reverse Shoulder Systems erweitert die JUST Schulterrekonstruktions-Produktlinie und stärkt das Portfolio des Unternehmens im Bereich fortschrittlicher orthopädischer Lösungen. Klinikern und Patienten wird damit eine verlässliche Option für die Schulterrekonstruktion aus heimischer Produktion geboten.
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