در 19 سپتامبر، پس از بررسی توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA)، شرکت JUST Medical به طور مستقل آلیاژ نیوبیوم زیرکونیا Xuanzuan® را توسعه داد. سر استخوان ران رسماً گواهی ثبت تجهیزات پزشکی جمهوری خلق چین را دریافت کرد. با توجه به سابقه‌ی خرید مشترک مفاصل مصنوعی، انتظار می‌رود عرضه‌ی پررونق این محصول در بازار، مشکل تنگنای صنعت در مورد اجزای اصلی را حل کند.

JUST Medical، به عنوان یک شرکت بزرگ کوچک در سطح ملی با شعار «تخصصی، پیشرفته و نوآور» (SSI) و یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته، دارای دو پلتفرم نوآوری عمده است: آزمایشگاه کلیدی شرکت تیانجین و مرکز فناوری شرکت تیانجین. ما یک سیستم تحقیق و توسعه جامع ایجاد کرده‌ایم که تولید، دانشگاه، تحقیق، خدمات پزشکی و آزمایش را با هم ادغام می‌کند. تمرکز ما بر تشخیص و درمان بیماری‌های اسکلتی-عضلانی به صورت لایه‌ای است و تأکید زیادی بر تحقیق در مورد فناوری‌ها، مواد و محصولات جدید با قابلیت رقابت در سطح بین‌المللی داریم.

در فرآیند تحقیق و توسعه سر استخوان ران از جنس آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم Xuanzuan®، ادغام دو پلتفرم نقش مهمی در غلبه بر تنگناهای فناوری، ارتقای تحول دستاوردها و ایجاد مشترک یک زنجیره نوآوری جامع برای فناوری JUST Medical داشته است.

نوآوری در مواد - بدون شکستگی، بدون آلرژی، مغناطیس‌شدگی کم.

سر استخوان ران یک جزء اصلی است که بر طول عمر مفصل ران مصنوعی تأثیر می‌گذارد. تعویض مفصلماده‌ای که برای آن استفاده می‌شود باید استحکام بالا، مقاومت در برابر سایش و زیست‌سازگاری عالی داشته باشد. در حال حاضر، مواد رایج در بازار شامل فلزات و سرامیک‌ها هستند. مواد فلزی زیست‌سازگاری و خواص مکانیکی کلی خوبی دارند اما از مشکلات آزادسازی یون فلزی رنج می‌برند. مواد سرامیکی استحکام بالا، مقاومت در برابر سایش و حساسیت‌زایی کمی دارند اما با خطر شکستگی شکننده همراه هستند.

شرکت JUST Medical تحقیقات گسترده‌ای را برای رسیدگی به این چالش‌های بالینی انجام داده است. آن‌ها از ماده زیرکونیوم نیوبیوم استفاده می‌کنند که زیست‌سازگاری عالی دارد. سطح زیرکونیوم نیوبیوم درجا اکسید می‌شود تا یک لایه سرامیکی ایجاد شود که استحکام فلزات را با مقاومت سایشی سرامیک‌ها ترکیب می‌کند. هدف این نوآوری بهبود سطح ناهموار سرهای فمورال فلزی سنتی مانند Co-Cr و کاهش سایش بین سر فمورال و پلی‌اتیلن است.

۱. ۰ شکستگی

زیرلایه آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم استحکام و چقرمگی فلزات را حفظ می‌کند. پس از 10 میلیون چرخه آزمایش خستگی تحت بار سه برابر وزن بدن، نیروی شکست فشاری همچنان قابل توجه‌تر از 90 کیلونیوتن باقی می‌ماند. آزمایش‌های فشاری هیچ خطری برای شکستگی تأیید نمی‌کنند.

۲.۰ آلرژی

در مقایسه با سر استخوان ران‌های ساخته شده از آلیاژ کبالت-کروم-مولیبدن، سر استخوان ران‌های ساخته شده از آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم زیست‌سازگاری بسیار خوبی از خود نشان می‌دهند. در آزمایش‌های آزادسازی یون و زیست‌سازگاری، سر استخوان ران‌های ساخته شده از آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم هیچ سمیت سلولی و هیچ واکنش آلرژیک به فلز نشان نمی‌دهند و این امر نیاز تعداد بیشتری از بیماران مبتلا به آلرژی به فلز را برای تعویض مفصل برآورده می‌کند.

۳. مغناطش کم

در مقایسه با سر استخوان ران کبالت-کروم-مولیبدن، سر استخوان ران آلیاژ زیرکونیوم-نیوبیوم مورد استفاده در سر استخوان ران آلیاژ زیرکونیوم-نیوبیوم به دلیل استفاده از Zr و Nb، مغناطش کمتری دارد. در میان ترکیبات مختلف Zr-xNb، Zr-2.5Nb در پایین‌ترین محدوده مغناطش مواد Zr-xNb قرار دارد که منجر به کاهش آرتیفکت‌های MRI می‌شود [1،2].

نوآوری تکنولوژیکی - عبور از تنگناهای تکنولوژیکی بین‌المللی

سر استخوان ران از جنس آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم Xuanzuan® ساخت JUST Medical، با کنترل پارامترهایی مانند زمان، دما و میزان اکسیژن، تحت اکسیداسیون آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم در دمای بالا قرار می‌گیرد و یک فلز-سرامیک مقاوم در برابر سایش و جدانشدنی ایجاد می‌کند. در زیر میکروسکوپ الکترونی روبشی، سطح سرامیکی محصول، ناحیه انتقال و سطح مقطع ماتریس به وضوح قابل مشاهده است.

مقاومت در برابر سایش پروتزها به طور قابل توجهی بر طول عمر آنها تأثیر می‌گذارد. نرخ سایش حجمی سرامیک آلیاژ زیرکونیوم نیوبیوم - پلی اتیلن با پیوند عرضی بالا، به طور متوسط ​​8 میلی‌متر مکعب بر متر مکعب است که بسیار کمتر از نرخ سایش ترکیبات پلی اتیلن با پیوند عرضی بالا (40-100 میلی‌متر مکعب بر متر مکعب) است. این کاهش در بقایای سایش ناشی از پلی اتیلن با پیوند عرضی بالا، خطر شل شدن استخوان و تحلیل استخوان را کاهش می‌دهد. علاوه بر این، ناحیه انتقالی تشکیل شده در محل، سطح سرامیک را به طور ایمن به زیرلایه فلزی متصل می‌کند و پیوند بین سطح سرامیک و زیرلایه را افزایش داده و از جدا شدن آن جلوگیری می‌کند.

شرکت JUST Medical با سر استخوان ران آلیاژ زیرکونیا-نیوبیوم Xuanzuan® خود، موانع صنعتی را از میان برداشته و به چالش‌های فنی مهمی که قبلاً مانع پیشرفت بوده‌اند، پرداخته است. JUST Medical با ادغام زنجیره‌های صنعتی مرتبط، گامی مهم در جهت ارائه محصولات متال-سرامیکی تولید داخل برداشته و توسعه ایمپلنت‌های ارتوپدی پیشرفته در چین را تسریع می‌کند.

در آینده، JUST Medical از طریق دو پلتفرم نوآوری اصلی خود به بهینه‌سازی مکانیسم‌های نوآوری خود ادامه خواهد داد. این شرکت همچنان به ماموریت خود در ارائه محصولات و خدمات پزشکی ایمن، مؤثر و اصلاح‌شده به پزشکان متعهد است و گزینه‌های باکیفیتی را برای پزشکان ارتوپدی و بیماران در حال درمان بالینی ارائه می‌دهد.