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Système d'épaule inversée JUST Ossenhan approuvé par la NMPA
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Système d'épaule inversée JUST Ossenhan approuvé par la NMPA

04/02/2026

Le 28 janvier 2026, le système d'épaule inversée Ossenhan, qui fait partie de la gamme de produits de reconstruction de l'épaule JUST, a officiellement reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine.

Cette approbation représente une étape importante pour JUST Medical Devices et marque une avancée majeure dans le domaine de l'arthroplastie de l'épaule. Elle témoigne de l'engagement constant de l'entreprise en faveur de l'innovation, de la recherche et du développement indépendants et de la conception d'implants orthopédiques haut de gamme.

Certificat d'enregistrement.jpg

Face à la demande croissante de traitements efficaces pour les troubles complexes de l'épaule chez une population vieillissante, le système d'épaule inversée Ossenhan offre une solution nationale fiable et de haute qualité pour la reconstruction de l'articulation de l'épaule.

Image du produit.jpg

Caractéristiques du produit et valeur clinique

Le système d'épaule inversée Ossenhan est conçu pour améliorer la stabilité de l'implant, accroître l'amplitude des mouvements et favoriser des résultats cliniques à long terme :

Revêtement composite de titane et d'hydroxyapatite (HA)

Appliqué aux composants huméraux et glénoïdiens, le revêtement composite offre une forte adhérence, une excellente résistance à la corrosion, une biocompatibilité supérieure et une forte ostéoconductivité, favorisant une ostéointégration à long terme.

Revêtement composite.png

Doublure en UHMWPE hautement réticulé mélangé à de la vitamine E

La formulation optimisée du matériau améliore la résistance à l'usure et la stabilité à l'oxydation, prolongeant ainsi efficacement la durée de vie de l'implant.

Conception excentrique de la glène

La glène sphérique excentrée augmente l'angle d'adduction, améliore l'amplitude de mouvement de l'épaule lors de l'adduction et de l'abduction, et réduit le risque de conflit mécanique et d'encoche scapulaire.

Tige humérale à angle col-diaphyse de 135°

Comparé aux modèles conventionnels à 155°, l'angle cervico-diaphysaire de 135° permet une meilleure reconstruction anatomique, améliore le bras de levier du deltoïde, améliore la stabilité articulaire, augmente la mobilité et réduit le contact scapulaire inférieur.

Angle col-diaphyse de la tige humérale.png

Performance de l'ostéointégration

Une étude d'implantation osseuse de 26 semaines a évalué 12 sites implantaires. Les résultats ont démontré une formation osseuse abondante aux interfaces implant-implant, avec une forte adhésion entre le revêtement et l'os néoformé. Aucune formation de capsule fibreuse ni infiltration de cellules inflammatoires n'ont été observées.

essais cliniques.jpg

L'approbation du système d'épaule inversée Ossenhan enrichit davantage la gamme de produits de reconstruction d'épaule JUST et renforce le portefeuille de l'entreprise en matière de solutions orthopédiques avancées, offrant aux cliniciens et aux patients une option nationale fiable pour la reconstruction de l'épaule.

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