19 सितंबर को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा समीक्षा के बाद, JUST Medical द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित Xuanzuan® ज़िरकोनिया नायोबियम मिश्र धातु को मंजूरी दे दी गई। फ़ेमोरल हेड इसे आधिकारिक तौर पर पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना का चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त हो गया है। कृत्रिम जोड़ों की संयुक्त खरीद के मद्देनजर, इस उत्पाद की तेजी से बढ़ती बाजार उपलब्धता से उद्योग की मुख्य घटकों से संबंधित बाधाओं को दूर करने की उम्मीद है।

राष्ट्रीय स्तर की "विशेषज्ञ, परिष्कृत और नवोन्मेषी" (एसएसआई) लघु-विशाल उद्यम और राष्ट्रीय उच्च-तकनीकी उद्यम के रूप में, जस्ट मेडिकल के पास दो प्रमुख नवाचार केंद्र हैं: तियानजिन एंटरप्राइज की प्रयोगशाला और तियानजिन एंटरप्राइज टेक्नोलॉजी सेंटर। हमने उत्पादन, शिक्षा, अनुसंधान, चिकित्सा सेवाओं और परीक्षण को एकीकृत करते हुए एक व्यापक अनुसंधान और विकास प्रणाली स्थापित की है। हमारा ध्यान मांसपेशियों और हड्डियों से संबंधित रोगों के स्तरित निदान और उपचार पर केंद्रित है, जिसमें नई प्रौद्योगिकियों, सामग्रियों और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रतिस्पर्धी उत्पादों के अनुसंधान पर विशेष बल दिया जाता है।

Xuanzuan® ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्र धातु से बने फीमर हेड के अनुसंधान और विकास प्रक्रिया में, दोहरे प्लेटफॉर्म के एकीकरण ने तकनीकी बाधाओं को दूर करने, उपलब्धियों के रूपांतरण को बढ़ावा देने और JUST Medical की प्रौद्योगिकी के लिए एक व्यापक नवाचार श्रृंखला के संयुक्त निर्माण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।

सामग्री में नवाचार—शून्य विखंडन, शून्य एलर्जी, कम चुंबकत्व।

फीमर का सिर कृत्रिम कूल्हे की हड्डी का एक प्रमुख घटक है जो उसके जीवनकाल को प्रभावित करता है। जोड़ प्रतिस्थापनइसके लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री में उच्च शक्ति, घिसाव प्रतिरोध और उत्कृष्ट जैव अनुकूलता होनी चाहिए। वर्तमान में, बाजार में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली सामग्रियों में धातु और सिरेमिक शामिल हैं। धातु सामग्री में अच्छी जैव अनुकूलता और समग्र यांत्रिक गुण होते हैं, लेकिन इनमें धातु आयन उत्सर्जन की समस्या होती है। सिरेमिक सामग्री उच्च शक्ति, घिसाव प्रतिरोध और कम एलर्जी पैदा करने की क्षमता प्रदान करती है, लेकिन इनमें भंगुर टूटने का खतरा होता है।

जस्ट मेडिकल ने इन नैदानिक ​​चुनौतियों का समाधान करने के लिए व्यापक शोध किया है। वे ज़िरकोनियम नायोबियम सामग्री का उपयोग करते हैं, जो उत्कृष्ट जैव अनुकूलता का दावा करती है। ज़िरकोनियम नायोबियम की सतह को मौके पर ही ऑक्सीकृत करके एक सिरेमिक परत बनाई जाती है, जो धातुओं की मज़बूती और सिरेमिक के घिसाव प्रतिरोध को जोड़ती है। इस नवाचार का उद्देश्य को-क्रोमियम जैसे पारंपरिक धातु फीमर हेड की खुरदरी सतह को बेहतर बनाना और फीमर हेड और पॉलीइथिलीन के बीच घिसाव को कम करना है।

1.0 फ्रैक्चर

ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्र धातु का आधार धातुओं की मज़बूती और कठोरता को बरकरार रखता है। शरीर के भार से तीन गुना भार के तहत 10 मिलियन चक्रों के थकान परीक्षण के बाद भी, संपीडन विफलता बल 90 किलोनाइट्रोजन से अधिक रहता है। संपीडन परीक्षणों से फ्रैक्चर का कोई खतरा नहीं होने की पुष्टि होती है।

2.0 एलर्जी

कोबाल्ट-क्रोमियम-मोलिब्डेनम फेमोरल हेड्स की तुलना में, ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्र धातु फेमोरल हेड्स उत्कृष्ट जैव अनुकूलता प्रदर्शित करते हैं। आयन रिलीज परीक्षणों और जैव अनुकूलता परीक्षणों में, ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्र धातु फेमोरल हेड्स ने शून्य साइटोटॉक्सिसिटी और शून्य धातु एलर्जी प्रतिक्रियाएं दिखाईं, जिससे धातु एलर्जी वाले अधिक रोगियों के लिए जोड़ प्रतिस्थापन की आवश्यकता पूरी होती है।

3. कम चुंबकत्व

कोबाल्ट-क्रोमियम-मोलिब्डेनम फेमोरल हेड की तुलना में, ज़िरकोनियम-नायोबियम मिश्रधातु फेमोरल हेड में Zr और Nb के उपयोग के कारण कम चुंबकत्व होता है। विभिन्न Zr-xNb संरचनाओं में, Zr-2.5Nb, Zr-xNb सामग्रियों की सबसे कम चुंबकत्व श्रेणी में है, जिसके परिणामस्वरूप MRI कलाकृतियाँ कम हो जाती हैं [1,2]।

तकनीकी नवाचार—अंतर्राष्ट्रीय तकनीकी बाधाओं को तोड़ना

जस्ट मेडिकल के ज़ुआनज़ुआन® ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्र धातु से बने फेमोरल हेड में समय, तापमान और ऑक्सीजन आपूर्ति जैसे मापदंडों को नियंत्रित करते हुए ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्र धातु का उच्च तापमान ऑक्सीकरण किया जाता है, जिससे एक घिसाव-प्रतिरोधी और अटूट धातु-सिरेमिक बनता है। स्कैनिंग इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी के तहत, उत्पाद की सिरेमिक सतह, संक्रमण क्षेत्र और मैट्रिक्स क्रॉस-सेक्शन को स्पष्ट रूप से देखा जा सकता है।

कृत्रिम अंगों की घिसाव प्रतिरोध क्षमता उनके जीवनकाल को काफी हद तक प्रभावित करती है। ज़िरकोनियम नायोबियम मिश्रधातु सिरेमिक - अत्यधिक क्रॉस-लिंक्ड पॉलीइथिलीन की आयतनिक घिसाव दर औसतन 8 मिमी³/एमसी है, जो कोबाल्ट-क्रोमियम-मोलिब्डेनम - अत्यधिक क्रॉस-लिंक्ड पॉलीइथिलीन संयोजनों (40-100 मिमी³/एमसी) की घिसाव दर से काफी कम है। अत्यधिक क्रॉस-लिंक्ड पॉलीइथिलीन से घिसाव कणों में यह कमी हड्डी के ढीलेपन और हड्डी के क्षरण के जोखिम को कम करती है। इसके अतिरिक्त, इन-सीटू निर्मित संक्रमण क्षेत्र सिरेमिक सतह को धातु सब्सट्रेट से मजबूती से जोड़ता है, जिससे सिरेमिक सतह और सब्सट्रेट के बीच का बंधन मजबूत होता है और अलगाव को रोकता है।

जस्ट मेडिकल ने अपने ज़ुआनज़ुआन® ज़िरकोनिया-नायोबियम मिश्रधातु फेमोरल हेड के साथ उद्योग जगत की कई बाधाओं को पार कर लिया है, जिससे उन महत्वपूर्ण तकनीकी चुनौतियों का समाधान हो गया है जो पहले प्रगति में रुकावट बनी हुई थीं। संबंधित उद्योग श्रृंखलाओं को एकीकृत करके, जस्ट मेडिकल घरेलू स्तर पर उत्पादित धातु-सिरेमिक उत्पादों को उपलब्ध कराने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम उठा रहा है, जिससे चीन में उच्च स्तरीय ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट्स के विकास में तेजी आएगी।

भविष्य में, जस्ट मेडिकल अपने दो प्रमुख नवाचार प्लेटफार्मों के माध्यम से अपने नवाचार तंत्र को और बेहतर बनाना जारी रखेगा। कंपनी डॉक्टरों को सुरक्षित, प्रभावी और परिष्कृत चिकित्सा उत्पाद और सेवाएं प्रदान करने के अपने मिशन के प्रति प्रतिबद्ध है, और नैदानिक ​​उपचार में अस्थि चिकित्सकों और रोगियों के लिए उच्च गुणवत्ता वाले विकल्प उपलब्ध कराती है।