Pada tanggal 19 September, setelah ditinjau oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA), paduan zirkonia niobium Xuanzuan® yang dikembangkan secara independen oleh JUST Medical disetujui. Kepala Femoral Secara resmi telah memperoleh Sertifikat Registrasi Alat Kesehatan Republik Rakyat Tiongkok. Dengan latar belakang pengadaan bersama sendi buatan, peluncuran produk ini yang pesat di pasaran diharapkan dapat menyelesaikan masalah hambatan industri terkait komponen inti.
Sebagai perusahaan kecil raksasa "spesialisasi, canggih, dan inovatif" (SSI) tingkat nasional dan perusahaan teknologi tinggi nasional, JUST Medical memiliki dua platform inovasi utama: Laboratorium Utama Perusahaan Tianjin dan Pusat Teknologi Perusahaan Tianjin. Kami telah membangun sistem penelitian dan pengembangan komprehensif yang mengintegrasikan produksi, akademisi, penelitian, layanan medis, dan pengujian. Fokus kami adalah pada diagnosis dan pengobatan penyakit muskuloskeletal bertingkat, dengan penekanan kuat pada penelitian teknologi, material, dan produk yang kompetitif secara internasional.
Dalam proses penelitian dan pengembangan kepala femoral paduan zirkonium niobium Xuanzuan®, integrasi platform ganda telah memainkan peran penting dalam mengatasi hambatan teknologi, mendorong transformasi pencapaian, dan bersama-sama membangun rantai inovasi komprehensif untuk teknologi JUST Medical.
Inovasi Material——Nol Patah, Nol Alergi, Magnetisasi Rendah.
Kepala femur adalah komponen inti yang memengaruhi masa pakai pinggul buatan. Penggantian SendiBahan yang digunakan untuk itu harus memiliki kekuatan tinggi, ketahanan aus, dan biokompatibilitas yang sangat baik. Saat ini, bahan yang umum digunakan di pasaran meliputi logam dan keramik. Bahan logam memiliki biokompatibilitas dan sifat mekanik keseluruhan yang baik tetapi memiliki masalah pelepasan ion logam. Bahan keramik menawarkan kekuatan tinggi, ketahanan aus, dan alergenitas rendah tetapi memiliki risiko patah getas.
JUST Medical telah melakukan penelitian ekstensif untuk mengatasi tantangan klinis ini. Mereka menggunakan material zirkonium niobium, yang memiliki biokompatibilitas yang sangat baik. Permukaan zirkonium niobium dioksidasi secara in situ untuk menciptakan lapisan keramik, menggabungkan ketangguhan logam dengan ketahanan aus keramik. Inovasi ini bertujuan untuk memperbaiki permukaan kasar kepala femoral logam tradisional seperti Co-Cr dan mengurangi keausan antara kepala femoral dan polietilen.
1.0 Fraktur
Substrat paduan zirkonium niobium mempertahankan kekuatan dan ketangguhan logam. Setelah 10 juta siklus pengujian kelelahan di bawah beban tiga kali berat badan, gaya kegagalan tekan tetap lebih signifikan dari 90 kN. Uji tekan mengkonfirmasi tidak ada risiko retak.
2.0 Alergi
Dibandingkan dengan kepala femoral kobalt-kromium-molibdenum, kepala femoral paduan zirkonium niobium menunjukkan biokompatibilitas yang sangat baik. Dalam uji pelepasan ion dan uji biokompatibilitas, kepala femoral paduan zirkonium niobium menunjukkan 0 sitotoksisitas dan 0 reaksi alergi logam, memenuhi kebutuhan lebih banyak pasien dengan alergi logam untuk penggantian sendi.
3. Magnetisasi Rendah
Dibandingkan dengan kepala femoral kobalt-kromium-molibdenum, kepala femoral paduan zirkonium-niobium yang digunakan pada kepala femoral paduan zirkonium-niobium memiliki magnetisasi yang lebih rendah karena penggunaan Zr dan Nb. Di antara berbagai komposisi Zr-xNb, Zr-2.5Nb berada pada kisaran magnetisasi terendah dari material Zr-xNb, sehingga mengurangi artefak MRI [1,2].
Inovasi Teknologi—Menembus Hambatan Teknologi Internasional
Kepala femoral paduan zirkonium niobium Xuanzuan® dari JUST Medical mengalami oksidasi suhu tinggi pada paduan zirkonium niobium dengan mengontrol parameter seperti waktu, suhu, dan pasokan oksigen, sehingga menciptakan metal-keramik yang tahan aus dan tidak mudah lepas. Di bawah mikroskop elektron pemindaian, permukaan keramik produk, zona transisi, dan penampang matriks dapat ditampilkan dengan jelas.
Ketahanan aus prostesis sangat memengaruhi masa pakainya. Laju keausan volumetrik keramik paduan zirkonium niobium - polietilen yang sangat terikat silang, rata-rata adalah 8 mm3/MC, yang jauh lebih rendah daripada laju keausan kombinasi kobalt-kromium-molibdenum - polietilen yang sangat terikat silang (40-100 mm3/MC). Pengurangan serpihan aus dari polietilen yang sangat terikat silang ini menurunkan risiko pelonggaran tulang dan resorpsi tulang. Selain itu, zona transisi yang terbentuk di tempat (in-situ) dengan aman menahan permukaan keramik ke substrat logam, meningkatkan ikatan antara permukaan keramik dan substrat serta mencegah pelepasan.
JUST Medical telah menembus batasan industri dengan Xuanzuan® Zirconia-Niobium Alloy Femoral Head-nya, mengatasi tantangan teknis kritis yang sebelumnya menghambat kemajuan. Dengan mengintegrasikan rantai industri terkait, JUST Medical mengambil langkah signifikan menuju penyediaan produk metal-keramik yang diproduksi di dalam negeri, mempercepat pengembangan implan ortopedi kelas atas di Tiongkok.
Ke depannya, JUST Medical akan terus mengoptimalkan mekanisme inovasinya melalui dua platform inovasi utamanya. Perusahaan tetap berkomitmen pada misinya untuk menyediakan produk dan layanan medis yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi bagi para dokter, serta menawarkan pilihan berkualitas tinggi bagi dokter ortopedi dan pasien dalam perawatan klinis.