JUST Ossenhan リバースショルダーシステムはNMPAの承認を受けています

2026年1月28日、JUST肩関節再建製品ラインの一部であるOssenhanリバース肩関節システムが、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から正式に承認を受けた。

今回の承認は、ジャスト・メディカル・デバイスにとって重要な節目であり、肩関節形成術の分野における画期的な進歩を示すものです。これは、同社が革新、独立した研究開発、そしてハイエンド整形外科用インプラントの開発に継続的に取り組んでいることを反映しています。

高齢化が進むにつれ、複雑な肩関節疾患に対する効果的な治療への需要が高まる中、オッセンハン・リバース・ショルダー・システムは、肩関節再建のための信頼性の高い高品質な国産ソリューションを提供します。

製品の特徴と臨床的価値

オッセンハン・リバース・ショルダー・システムは、インプラントの安定性を高め、可動域を改善し、長期的な臨床結果をサポートするように設計されています。

チタンとヒドロキシアパタイト（HA）の複合コーティング

上腕骨と肩甲骨関節窩の両方のコンポーネントに適用されるこの複合コーティングは、高い接着強度、優れた耐腐食性、優れた生体適合性、および強力な骨伝導性を提供し、長期的な骨統合を促進します。

ビタミンE配合高架橋UHMWPEライナー

最適化された材料配合により、耐摩耗性と酸化安定性が向上し、インプラントの耐用年数を効果的に延長します。

偏心型関節窩設計

偏心球状関節窩は、内転角度を増加させ、内転および外転時の肩関節可動域を改善し、機械的インピンジメントおよび肩甲骨ノッチングのリスクを低減します。

135°頸体角上腕骨ステム

従来の155°設計と比較して、135°の頸体角度は、より優れた解剖学的再建を可能にし、三角筋のレバーアームを強化し、関節の安定性を向上させ、可動性を高め、肩甲骨下部の接触を軽減します。

骨結合性能

26週間にわたる骨移植試験において、12か所のインプラント部位を評価した。その結果、インプラント界面に豊富な新生骨形成が認められ、コーティングと新生骨との間に強固な結合が確認された。線維性被膜の形成や炎症性細胞浸潤は観察されなかった。

Ossenhanリバースショルダーシステムの承認は、JUSTの肩関節再建製品ラインをさらに充実させ、高度な整形外科ソリューションにおける当社のポートフォリオを強化し、臨床医と患者に信頼できる国内製の肩関節再建オプションを提供します。

JUST Medical Devicesについてもっと詳しく知りたい方はこちらをご覧ください。

ウェブサイト：www.just-ortho.com

電話番号：+86 22 2339 9501

WhatsApp: +86 178 2201 3519