Op 19 september, na een beoordeling door de National Medical Products Administration (NMPA), werd de door JUST Medical zelf ontwikkelde Xuanzuan® zirkonium-niobiumlegering goedgekeurd. Femurkop Het product heeft officieel het registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen van de Volksrepubliek China verkregen. Tegen de achtergrond van de gezamenlijke inkoop van kunstgewrichten, zal de snelle marktintroductie van dit product naar verwachting het knelpunt in de sector met betrekking tot essentiële componenten oplossen.

Als een nationaal "gespecialiseerd, geavanceerd en innovatief" (SSI) kleinbedrijf en een nationale hightechonderneming beschikt JUST Medical over twee belangrijke innovatieplatforms: het Tianjin Enterprise Key Laboratory en het Tianjin Enterprise Technology Center. We hebben een uitgebreid onderzoeks- en ontwikkelingssysteem opgezet dat productie, onderwijs, onderzoek, medische diensten en testen integreert. Onze focus ligt op de gelaagde diagnose en behandeling van aandoeningen aan het bewegingsapparaat, met een sterke nadruk op onderzoek naar nieuwe technologieën, materialen en internationaal concurrerende producten.

In het onderzoeks- en ontwikkelingsproces van de Xuanzuan® femorale kop van zirkonium-niobiumlegering heeft de integratie van twee platforms een cruciale rol gespeeld bij het overwinnen van technologische knelpunten, het bevorderen van de omzetting van resultaten en het gezamenlijk opbouwen van een alomvattende innovatieketen voor de technologie van JUST Medical.

Materiaalinnovatie: geen breuken, geen allergieën, lage magnetisatie.

De femurkop is een essentieel onderdeel dat de levensduur van een kunstheup beïnvloedt. GewrichtsvervangingHet materiaal dat ervoor gebruikt wordt, moet een hoge sterkte, slijtvastheid en uitstekende biocompatibiliteit hebben. Momenteel worden metalen en keramiek veel gebruikt op de markt. Metalen materialen hebben een goede biocompatibiliteit en algemene mechanische eigenschappen, maar hebben als nadeel dat ze metaalionen afgeven. Keramische materialen bieden een hoge sterkte, slijtvastheid en een lage allergeniciteit, maar brengen het risico van brosbreuk met zich mee.

JUST Medical heeft uitgebreid onderzoek gedaan om deze klinische uitdagingen aan te pakken. Ze gebruiken niobiumzirconium als materiaal, dat een uitstekende biocompatibiliteit heeft. Het niobiumzirconiumoppervlak wordt in situ geoxideerd om een ​​keramische laag te creëren, die de taaiheid van metalen combineert met de slijtvastheid van keramiek. Deze innovatie is erop gericht het ruwe oppervlak van traditionele metalen heupkoppen, zoals Co-Cr, te verbeteren en slijtage tussen de heupkop en polyethyleen te verminderen.

1. 0 Breuken

Het substraat van zirkonium-niobiumlegering behoudt de sterkte en taaiheid van metalen. Na 10 miljoen cycli van vermoeiingstests onder een belasting van driemaal het lichaamsgewicht, blijft de druksterkte bij breuk significant hoger dan 90 kN. Drukproeven bevestigen dat er geen risico op breuken bestaat.

2.0 Allergieën

In vergelijking met femurkoppen van kobalt-chroom-molybdeen vertonen femurkoppen van zirkonium-niobiumlegering een uitstekende biocompatibiliteit. Bij ionenafgifteproeven en biocompatibiliteitsproeven vertonen femurkoppen van zirkonium-niobiumlegering geen cytotoxiciteit en geen metaalallergische reacties, waardoor ze geschikt zijn voor gewrichtsvervanging voor meer patiënten met metaalallergieën.

3. Lage magnetisatie

Vergeleken met femurkoppen van kobalt-chroom-molybdeen heeft de femurkop van zirkonium-niobiumlegering, die gebruikt wordt in femurkoppen van zirkonium-niobiumlegering, een lagere magnetisatie vanwege het gebruik van Zr en Nb. Van de verschillende Zr-xNb-samenstellingen heeft Zr-2,5Nb de laagste magnetisatie, wat resulteert in minder MRI-artefacten [1,2].

Technologische innovatie: het doorbreken van internationale technologische knelpunten

De Xuanzuan® femorale kop van JUST Medical, vervaardigd uit een zirkonium-niobiumlegering, ondergaat een oxidatieproces bij hoge temperatuur waarbij parameters zoals tijd, temperatuur en zuurstoftoevoer worden gecontroleerd. Hierdoor ontstaat een slijtvast en niet-loslaatbaar metaal-keramisch materiaal. Onder een scanningelektronenmicroscoop zijn het keramische oppervlak, de overgangszone en de matrixdoorsnede van het product duidelijk zichtbaar.

De slijtvastheid van prothesen heeft een aanzienlijke invloed op hun levensduur. De volumetrische slijtagesnelheid van zirconium-niobiumlegering keramiek - sterk verknoopt polyethyleen bedraagt ​​gemiddeld 8 mm³/MC, wat veel lager is dan de slijtagesnelheid van combinaties van kobalt-chroom-molybdeen - sterk verknoopt polyethyleen (40-100 mm³/MC). Deze vermindering van slijtagefragmenten door sterk verknoopt polyethyleen verlaagt het risico op botloslating en botresorptie. Bovendien verankert de in situ gevormde overgangszone het keramische oppervlak stevig aan het metalen substraat, waardoor de hechting tussen het keramische oppervlak en het substraat wordt verbeterd en loslating wordt voorkomen.

JUST Medical heeft met zijn Xuanzuan® femurkop van zirkonium-niobiumlegering baanbrekend werk verricht in de sector en cruciale technische uitdagingen aangepakt die voorheen de vooruitgang belemmerden. Door de integratie van gerelateerde industriële ketens zet JUST Medical een belangrijke stap richting de levering van in China geproduceerde metaal-keramische producten, waarmee de ontwikkeling van hoogwaardige orthopedische implantaten in China wordt versneld.

In de toekomst zal JUST Medical haar innovatiemechanismen blijven optimaliseren via haar twee belangrijkste innovatieplatforms. Het bedrijf blijft zich inzetten voor haar missie om artsen te voorzien van veilige, effectieve en verfijnde medische producten en diensten, en zo hoogwaardige opties te bieden aan orthopedische artsen en patiënten in de klinische praktijk.