เมื่อวันที่ 19 กันยายน หลังจากการตรวจสอบโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) โลหะผสมเซอร์โคเนียไนโอเบียม Xuanzuan® ที่พัฒนาขึ้นเองโดย JUST Medical ได้รับการอนุมัติ หัวกระดูกต้นขา ได้รับใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างเป็นทางการจากสาธารณรัฐประชาชนจีนแล้ว ท่ามกลางบริบทของการจัดซื้อข้อต่อเทียมร่วมกัน การเปิดตัวผลิตภัณฑ์นี้สู่ตลาดอย่างรวดเร็วคาดว่าจะช่วยแก้ไขปัญหาคอขวดของอุตสาหกรรมเกี่ยวกับส่วนประกอบหลักได้

ในฐานะที่เป็นองค์กรขนาดกลางและขนาดใหญ่ระดับชาติที่มีความเชี่ยวชาญเฉพาะด้าน มีความซับซ้อน และมีนวัตกรรม (SSI) และเป็นองค์กรไฮเทคระดับชาติ บริษัท JUST Medical มีแพลตฟอร์มนวัตกรรมหลักสองแห่ง ได้แก่ ห้องปฏิบัติการสำคัญขององค์กรเทียนจิน และศูนย์เทคโนโลยีขององค์กรเทียนจิน เราได้สร้างระบบการวิจัยและพัฒนาแบบครบวงจรที่บูรณาการการผลิต วิชาการ การวิจัย บริการทางการแพทย์ และการทดสอบ โดยมุ่งเน้นที่การวินิจฉัยและการรักษาโรคเกี่ยวกับระบบกระดูกและกล้ามเนื้อแบบหลายระดับ โดยให้ความสำคัญอย่างยิ่งกับการวิจัยเทคโนโลยี วัสดุ และผลิตภัณฑ์ที่มีความสามารถในการแข่งขันในระดับสากล

ในกระบวนการวิจัยและพัฒนาหัวกระดูกต้นขาโลหะผสมเซอร์โคเนียมไนโอเบียม Xuanzuan® การบูรณาการแพลตฟอร์มคู่มีบทบาทสำคัญในการเอาชนะอุปสรรคทางเทคโนโลยี ส่งเสริมการถ่ายทอดความสำเร็จ และร่วมกันสร้างห่วงโซ่นวัตกรรมที่ครอบคลุมสำหรับเทคโนโลยีของ JUST Medical

นวัตกรรมวัสดุ—ไม่แตกหัก ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ มีค่าการแม่เหล็กต่ำ

หัวกระดูกต้นขาเป็นส่วนประกอบหลักที่มีผลต่ออายุการใช้งานของข้อสะโพกเทียม การเปลี่ยนข้อต่อวัสดุที่ใช้ควรมีความแข็งแรงสูง ทนต่อการสึกหรอ และเข้ากันได้ดีกับร่างกาย ปัจจุบัน วัสดุที่ใช้กันทั่วไปในท้องตลาด ได้แก่ โลหะและเซรามิก วัสดุโลหะเข้ากันได้ดีกับร่างกายและมีคุณสมบัติทางกลโดยรวมที่ดี แต่มีปัญหาเรื่องการปล่อยไอออนโลหะ วัสดุเซรามิกมีความแข็งแรงสูง ทนต่อการสึกหรอ และก่อให้เกิดอาการแพ้น้อย แต่มีความเสี่ยงที่จะแตกหักง่าย

บริษัท JUST Medical ได้ทำการวิจัยอย่างกว้างขวางเพื่อแก้ไขปัญหาทางคลินิกเหล่านี้ พวกเขาใช้วัสดุเซอร์โคเนียมไนโอเบียม ซึ่งมีคุณสมบัติเข้ากันได้ดีกับร่างกาย พื้นผิวของเซอร์โคเนียมไนโอเบียมจะถูกออกซิไดซ์ในแหล่งกำเนิดเพื่อสร้างชั้นเซรามิก ซึ่งรวมความแข็งแกร่งของโลหะเข้ากับความต้านทานการสึกหรอของเซรามิก นวัตกรรมนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงพื้นผิวที่หยาบของหัวกระดูกต้นขาโลหะแบบดั้งเดิม เช่น โคบอลต์-โครเมียม และลดการสึกหรอระหว่างหัวกระดูกต้นขากับโพลีเอทิลีน

1.0 กระดูกหัก

วัสดุโลหะผสมเซอร์โคเนียมไนโอเบียมยังคงรักษาความแข็งแรงและความเหนียวของโลหะไว้ได้ หลังจากการทดสอบความล้า 10 ล้านรอบภายใต้แรงกดสามเท่าของน้ำหนักตัว แรงกดที่ทำให้เกิดการแตกหักยังคงมากกว่า 90 กิโลนิวตัน การทดสอบแรงกดได้ยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงต่อการแตกหัก

2.0 อาการแพ้

เมื่อเปรียบเทียบกับหัวกระดูกต้นขาที่ทำจากโคบอลต์-โครเมียม-โมลิบเดนัม หัวกระดูกต้นขาที่ทำจากโลหะผสมเซอร์โคเนียม-ไนโอเบียมแสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ยอดเยี่ยม ในการทดสอบการปลดปล่อยไอออนและการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ หัวกระดูกต้นขาที่ทำจากโลหะผสมเซอร์โคเนียม-ไนโอเบียมแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษต่อเซลล์และไม่มีปฏิกิริยาแพ้โลหะ ซึ่งตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่มีอาการแพ้โลหะจำนวนมากขึ้นสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อ

3. ค่าการเหนี่ยวนำแม่เหล็กต่ำ

เมื่อเปรียบเทียบกับหัวกระดูกต้นขาที่ทำจากโคบอลต์-โครเมียม-โมลิบเดนัม หัวกระดูกต้นขาที่ทำจากโลหะผสมเซอร์โคเนียม-ไนโอเบียมมีค่าการเหนี่ยวนำแม่เหล็กต่ำกว่าเนื่องจากการใช้ Zr และ Nb ในบรรดาองค์ประกอบ Zr-xNb ต่างๆ นั้น Zr-2.5Nb อยู่ในช่วงค่าการเหนี่ยวนำแม่เหล็กต่ำที่สุดของวัสดุ Zr-xNb ส่งผลให้มีสิ่งแปลกปลอมใน MRI ลดลง [1,2]

นวัตกรรมทางเทคโนโลยี—การก้าวข้ามอุปสรรคทางเทคโนโลยีระดับนานาชาติ

หัวกระดูกต้นขาโลหะผสมเซอร์โคเนียมไนโอเบียม Xuanzuan® ของ JUST Medical ผ่านกระบวนการออกซิเดชันที่อุณหภูมิสูงของโลหะผสมเซอร์โคเนียมไนโอเบียมโดยการควบคุมพารามิเตอร์ต่างๆ เช่น เวลา อุณหภูมิ และปริมาณออกซิเจน ทำให้ได้วัสดุโลหะเซรามิกที่ทนทานต่อการสึกหรอและไม่สามารถถอดออกได้ ภายใต้กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบสแกน สามารถมองเห็นพื้นผิวเซรามิก บริเวณรอยต่อ และหน้าตัดของเมทริกซ์ของผลิตภัณฑ์ได้อย่างชัดเจน

ความทนทานต่อการสึกหรอของข้อเทียมมีผลอย่างมากต่ออายุการใช้งาน อัตราการสึกหรอเชิงปริมาตรของเซรามิกโลหะผสมเซอร์โคเนียมไนโอเบียม - โพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงสูง โดยเฉลี่ยอยู่ที่ 8 มม.³/MC ซึ่งต่ำกว่าอัตราการสึกหรอของส่วนผสมโคบอลต์-โครเมียม-โมลิบเดนัม - โพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงสูง (40-100 มม.³/MC) การลดเศษสึกหรอจากโพลีเอทิลีนที่มีการเชื่อมโยงสูงนี้ช่วยลดความเสี่ยงของการหลวมของกระดูกและการสลายตัวของกระดูก นอกจากนี้ บริเวณรอยต่อที่เกิดขึ้นในตำแหน่งเดิมยังยึดพื้นผิวเซรามิกกับพื้นผิวโลหะอย่างแน่นหนา เสริมสร้างการยึดเกาะระหว่างพื้นผิวเซรามิกและพื้นผิว และป้องกันการหลุดลอก

บริษัท JUST Medical ได้ก้าวข้ามอุปสรรคในอุตสาหกรรมด้วยหัวกระดูกต้นขาโลหะผสมเซอร์โคเนีย-ไนโอเบียม Xuanzuan® ซึ่งแก้ไขปัญหาทางเทคนิคที่สำคัญซึ่งเคยเป็นอุปสรรคต่อความก้าวหน้า ด้วยการบูรณาการห่วงโซ่อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง บริษัท JUST Medical กำลังก้าวไปอีกขั้นในการจัดหาผลิตภัณฑ์โลหะ-เซรามิกที่ผลิตในประเทศ ซึ่งจะช่วยเร่งการพัฒนาอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกคุณภาพสูงในประเทศจีน

ในอนาคต JUST Medical จะยังคงพัฒนาและปรับปรุงกลไกการสร้างสรรค์นวัตกรรมอย่างต่อเนื่องผ่านแพลตฟอร์มนวัตกรรมหลักสองแพลตฟอร์ม บริษัทฯ ยังคงมุ่งมั่นในพันธกิจที่จะมอบผลิตภัณฑ์และบริการทางการแพทย์ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และได้มาตรฐานแก่แพทย์ โดยนำเสนอทางเลือกที่มีคุณภาพสูงสำหรับแพทย์ด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ และผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาทางคลินิก